保健中心
  

一、中心情況簡介

1歷史沿革

中醫藥系統改革開放三十年周年來,在黨的政策指引下,各方面都取得了顯著的成績。中國中醫科學院西苑醫院中醫藥保健研究中心,成立于2000年,從1996年我院率先在國內開展了保健食品的臨床觀察工作,十幾年來,我們進行了許多國內外保健食品的臨床觀察,在保健食品臨床研究方面積累了豐富的經驗。

保健中心從無到有,從最初的條件較差,發展到擁有血球儀、尿分析儀、全自動生化儀、B超、心電圖機、眼科檢查等儀器,能獨立完成臨床與動物試驗的基本檢測。開展輔助降血壓、輔助降血糖、輔助調節血脂、抗氧化、美容祛黃褐斑、美容保持皮膚水分、祛痤瘡、減肥、改善營養不良性貧血及緩解視疲勞、清咽潤喉、保護胃粘膜、通便、促進消化等功能的人體試驗。

按照中華人民共和國衛生部20032月發布的《保健食品檢驗與評價技術規范》的程序,本中心與國家已認證的中國疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心等單位合作。根據保健食品51號文件規定,保健食品配方在其特定的安全范圍內,對于每一個保健食品,在認證單位按要求完成了毒理學實驗、動物功能試驗、衛生學檢驗、功效成分檢測及穩定性試驗后,確定本產品無毒性食用安全且具有相應的保健功能后與疾控中心共同進行申報保健食品的人體試食試驗,以進一步驗證其安全性和相應的功能。

本中心現擁有研究員、副研究員、主任醫師、副主任醫師、主任藥師、主管技師、主管護師七名,學術帶頭人葛文津研究員、主任醫師、博士生導師,是國家藥監局保健食品資深專家,是衛生部新資源食品審評的資深專家。已完成三名碩士研究生、兩名博士研究生的培養。

中心近10研制出“波利思消渴康片”、“血壓泰康片”、“中苑牌睿祺片”、“中研苑牌維康片”、“中研苑牌肝祺片”、“中研苑牌頤嘉片”及“雙素膠囊”7個保健食品,6已獲得國家保健食品批準文號,并完成成果轉讓。這些成果獲得多項北京市及中國中醫科學院科技進步獎。

2、中心工作內容

1)承接國內外保健食品的臨床評價工作,為國家批準申請注冊的保健食品提供臨床研究的數據,提供試驗食品有效性及安全性的依據。

2)利用中醫科學院為國內進行中醫藥臨床實踐與研究的一流研究機構的優勢,進行與中醫藥有關的保健食品的研發。

3)向企業提供技術支持,聯合開發中醫藥保健食品。

                            

二、承擔項目情況

本中心是較早開展中醫藥“治未病”工作的單位之一,從90年代就開始了此項工作,所研制的減肥食品被收入“中國科學技術成果大全”。

曾先后承擔國家和部局級課題四項,研制開發中藥新藥二個,獲新藥證書一個,獲臨床研究批件一個;共研制了輔助降血糖、輔助降血壓、抗疲勞、抗輻射、輔助改善記憶、抗化學性肝損傷、抗氧化、緩解視疲勞等保健食品六個,均獲得保健食品批準證書,并分別轉讓國內知名企業或公司,如天津天獅集團、北京同仁堂健康藥業等。

2000年曾承擔國家科委“九五”重點攻關項目,以中醫“治病求本,治未病”的治則,進行中醫藥保健食品的臨床與實驗研究,2003年較圓滿地完成了任務,并獲中國中醫研究院科研三等獎。2003年以來承擔部級科研課題“蜂膠的臨床與實驗研究”,已研制出新中成藥具有改善消化動力,治療慢性胃炎、功能性消化不良的“和胃消痞膠囊”,目前已取得新藥的“藥物臨床研究批件”。我中心已于2000年成功研制出具有降血糖功效的“波利思消渴康片”;于2001年研制輔助降血壓的“血壓泰康片”;2002年研制了延緩衰老、改善記憶的“中苑牌睿祺片”,于2004年研制了抗疲勞、抗輻射的“中研苑牌維康片”,及“中研苑牌肝祺片”均已取得國家保健食品批準證書。并均已轉讓,為醫院取得了良好的社會效益和經濟效益。

并承擔天津市衛生局科研基金課題“戈壁鹽藻改善亞健康的臨床與實驗研究及推廣應用”和中醫局課題“載脂蛋白E基因多態性與高脂血癥痰瘀互結型的方證相關性研究”的科研工作。將鹽藻引入我們的保健食品,研發出抗氧化和緩解視疲勞的雙素膠囊待批準。

中心參加了藥監局修改保健食品緩解視疲勞、改善皮膚水分功能的評價標準工作。并不斷規范和完善臨床試驗的各項工作。

保健食品是一個朝陽事業,在保障人民大眾的健康方面起到了良好的增進作用,也是我國中醫藥傳統“治未病”工作的重要組成部分,在國民經濟中占有越來越重要的地位。我們有責任把她做好、做強、做大。

二、研究項目品種

中醫藥保健中心自2000年成立以來,與國內許多疾控中心、如中國CDC、北京CDC、天津CDC、湖北CDC、四川CDC、河南CDC等單位合作,共同承擔臨床試驗,完成過若干項如抗氧化、緩解視疲勞、輔助降血糖、輔助降血壓、減肥、清咽、促進消化動力、通便、祛黃褐斑、祛痤瘡、保護關節等功能試驗。與中國CDC合作,進行“一諾美®藍元片”祛痤瘡功能人體試食試驗,人體試食報告用于申報保健食品。并與國內大的公司如安利、雀巢等公司合作,對他們的產品進行臨床試驗,如由安利公司生產的紐崔萊®樂纖®均衡營養飲品(椰子味),對單純性肥胖受試者是否具有減肥作用的研究。使其順利的通過藥監局保健食品的評審,批準上市。并與國內多所大學及企業合作,如北京醫科大學、首都醫科大學、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心、華西醫科大學等單位進行著良好的合作。如安利公司生產的保護關節的健節靈片就是與北京醫科大學及北京CDC合作進行的新功能人體試食試驗,目前處于總結申報階段。

合作機構名稱:

1、中國疾病預防控制中心營養與食品安全所

2、北京疾病預防控制中心

3、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心

近幾年合作項目一覽表:

項 目 名 稱

功能

提 供 單 位

合作單位

合作時間

一諾美®藍元片

祛痤瘡

雀巢公司

中國CDC

2012.1-12

營活麗牌綠茶提取復合營養片

祛痤瘡

雀巢公司

中國CDC

2009.4-12

紐崔萊®樂纖®均衡營養飲品(椰子味)

減肥

安利公司

中國CDC

2012.5-11

紐崔萊®健節靈片保護關節功能

保護關節

安利公司

北京CDC

2012.3-11

歐奈雅牌素白膠囊

祛黃褐斑

北京益身生物科技有限公司

北京CDC

2009.1-6

三葉降糖茶

輔助降血糖

中國中醫科學院中藥研究所

北京CDC

2013.1-7

 

艾蘭得牌通悠膳食纖維粉

通便

江蘇艾蘭得營養品有限公司

北京CDC

2012.11-2013.5

 

天獅牌多種纖維素咀嚼片

通便

天津天獅生物工程有限公司

北京CDC

2012.11-2013.5

 

清潤牌蜂膠金銀花含片

清咽

北京紫竹藥業有限公司

北京CDC

2009.9-2010.3

甘鹿牌潤生軟膠囊

抗氧化

甘肅創興生物工程有限責任公司

北京CDC

2011.4-10

 

味全乳酸菌飲品

促進消化

杭州味全食品有限公司

北京CDC

2011.7-2012.8

百年朱大夫牌閃亮膠囊

緩解視疲勞

四川蜀仁堂生物醫藥科技有限公司

北京聯大

2013.5

博斯騰牌番茄紅素軟膠囊

抗氧化

巴州萊可派生物科技有限公司

北京聯大

2011.10-2012.4

東阿阿膠牌葆妍口服液

抗氧化

山東東阿阿膠保健品有限公司

北京聯大

2012.3-9

唐和唐牌細伸膠囊

減肥

濟南圣泉唐和唐生物科技有限公司

北京聯大

2011.10-2012.4

 

 

三、成果轉讓情況及獲獎、專利情況

1、獲獎項目:

    1)高保健效應的中醫養生保健食品

    2000年度中國中醫研究院中醫藥科技進步三等獎

    2)固腸膠囊(新藥)治療慢性泄瀉的研究

    2002年度中國中醫研究院中醫藥科技進步三等獎

    3)中苑牌睿祺片延緩衰老改善記憶的臨床與實驗研究

2009年度中國中醫科學院中醫藥科技進步二等獎

2、獲獎情況一覽表

項目名稱

獲獎情況

獲獎時間

高保健效應的中醫養生保健食品

中國中醫研究院中醫藥科技進步三等獎

2000年度

固腸膠囊治療慢性泄瀉的研究

中國中醫研究院中醫藥科技進步三等獎

2002年度

中苑牌睿祺片延緩衰老改善記憶的臨床與實驗研究

中國中醫科學院中醫藥科技進步二等獎

2009年度

成果轉讓一覽表

項目名稱

轉 讓 單 位

轉讓時間

維安康和牌血壓泰康片

北京維安友信科技開發有限公司

2001

中研苑牌維康片

天津天獅生物工程有限公司

2002

中研苑牌肝祺片

北京同仁堂健康藥業有限公司

2006

中苑牌睿祺片

北京同仁堂健康藥業有限公司

2006

和胃消痞膠囊

三九藥業

2006

中研苑牌頤嘉片

濟川藥業

2012